2025质量甘肃行|隐形独角兽的“成长”之旅——记兰州西脉国际医疗有限责任公司质量发展过程

2025质量甘肃行|隐形独角兽的“成长”之旅——记兰州西脉国际医疗有限责任公司质量发展过程

“TiNi记忆合金材质”，提及这一术语，人们通常会联想到坚硬的材料。然而，在兰州西脉国际医疗有限责任公司（以下简称“西脉公司”）的巧妙运用下，这种材质仿佛被赋予了魔法。

9月15日，在西脉公司的工作车间，记忆合金材质的弹簧，在工作人员将其浸入冰水的瞬间，轻松变得“柔软”；而一旦放入热水中，又立刻“收缩”恢复坚固。甚至连勺子掰弯后，只需用两根手指轻轻揉捏，即可恢复笔直，这一神奇现象在此揭开了谜底。

正如魔术般的演示所展示的，记忆合金内固定植入器械在冰水中能够轻松变形展开，而在人体温度下则自动恢复原状，这使得原本复杂的骨科手术简化为一种便捷的“安装”过程。西脉公司自主研发的十大类近四百种规格的记忆合金内固定植入器械，其设计原理是利用记忆合金材料的特性，在低温下变形，植入人体后随体温自动恢复至变形前的状态。在骨科手术中，无需使用螺钉、钢丝等辅助器械，从而将钻孔、楔入等人为损伤性操作降至最低，大幅减轻患者的痛苦。

在今年8月于广州举办的第十一届国际发明展览会暨第五届中国隐形独角兽500强大会（2025）上，西脉公司成功入选2025中国隐形独角兽500强榜单及报告。这一成就的取得，离不开甘肃省市场监管部门的大力支持与帮助。

2020年，兰州西脉牵头制定的团体标准《镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法》和《镍钛形状记忆合金骨植入物体外镍离子释放模型》，得到了甘肃省药监局和甘肃省医疗器械检验检测所的全力支持与深度参与，目前这两项团标已正式生效实施。

2024年2月，甘肃省医疗器械检验检测所在兰州西脉牵头申报的行业标准工作中，协同企业积极推进《骨科植入器械 镍钛形状记忆合金接骨环抱器》行业标准立项，并在全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会（SAC/TC110/SC1）取得实效。目前，该行业标准经过全国6家单位的验证，已于2024年11月经骨科分技委专家论证定稿，预计将于2025年年底发布执行。

作为甘肃省医疗器械领域的重点企业，兰州西脉下辖11家子公司，共同发展。公司目前主营产品包括TiNi形状记忆合金内固定医疗器械、人工机械心脏瓣膜及记忆合金新材料的生产与销售。截至目前，公司已获得医疗器械注册证107个，其中三类医疗器械18个，二类医疗器械43个，一类医疗器械31个。TiNi形状记忆合金人体骨骼内固定器械已形成系列化、规模化生产，涵盖10个品种近400多个规格。

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文章来源：http://www.ruyigansu.com/2025/0916/12166.shtml